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生产工艺(生产工艺流程简述)

admin7个月前 (03-05)新闻934

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生产工艺(生产工艺流程简述)

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国家局本次工艺核对征求意见稿关于变更处理的依据仍然依据现有20052008年制定变更指导原则能否对变更指导原则中的分类和管控权限重新进行制定,明确各类变更控制权限分类整理各剂型影响安全性有效性的关键指标,在指导原则中从严细化变更需企业研究的关键内容,规范企业自主开展相应研究行为。

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